Hieronder vindt u meer informatie over de geneesmiddelen van Amgen die in Nederland beschikbaar zijn:
Voor de actuele Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) en de bijsluiter kunt u terecht op de geneesmiddeleninformatiebank op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen: www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Voor welke ziekten wordt het gebruikt?
AMGEVITA wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
Artritis psoriatica
Axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica
Colitis ulcerosa
De ziekte van Crohn
Enthesitis-gerelateerde artritis
Hidradenitis suppurativa
Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (bij kinderen van 4-17 jaar)
Psoriasis
Reumatoïde artritis
Spondylitis ankylopoetica (ook wel ziekte van Bechterew genoemd)
Niet-infectieuze uveïtis
Hoe werkt het?
De werkzame stof in AMGEVITA, adalimumab, bindt zich aan een specifiek eiwit (tumornecrosefactor of TNFα), dat in verhoogde mate aanwezig is bij verschillende ontstekingsziekten zoals hierboven genoemd. De binding zorgt voor verminderde ziekteactiviteit.
Hoe wordt het toegediend?
AMGEVITA wordt subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd.
Risicominimalisatiematerialen
Voor dit geneesmiddel zijn risicominimalisatiematerialen beschikbaar. Deze materialen bevatten aanbevelingen om belangrijke risico’s van onze geneesmiddelen te beperken of te voorkomen. U kunt hieronder de additionele risicominimalisatiematerialen inzien en downloaden. Een papieren versie kunt u aanvragen door een email te sturen naar educationalmaterials.nl@amgen.com.
Patiënteninformatiekaart voor volwassenen
Patiënteninformatiekaart voor kinderen
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Aranesp wordt gebruikt bij de behandeling van:
Symptomatische anemie (bloedarmoede) bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie toegediend krijgen
Symptomatische anemie (bloedarmoede) ten gevolge van chronische nierinsufficiëntie (nierfalen) bij volwassenen en kinderen
Er is sprake van anemie of bloedarmoede als het bloed onvoldoende rode bloedcellen bevat waarbij de symptomen vermoeidheid, zwakte en kortademigheid kunnen zijn.
Hoe werkt het?
De werkzame stof in Aranesp, darbepoëtine-alfa, werkt op exact dezelfde manier als het natuurlijk voorkomende hormoon erytropoëtine (of EPO). Erytropoëtine wordt geproduceerd in de nieren en zet het beenmerg aan om meer rode bloedcellen te produceren.
Hoe wordt het toegediend?
Aranesp wordt subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd of tijdens dialyse intraveneus toegediend (via de dialyse lijn).
Risicominimalisatiematerialen
Voor dit geneesmiddel zijn risicominimalisatiematerialen beschikbaar. Deze materialen bevatten aanbevelingen om belangrijke risico’s van onze geneesmiddelen te beperken of te voorkomen. U kunt hieronder de additionele risicominimalisatiematerialen inzien en downloaden. Een papieren versie kunt u aanvragen door een email te sturen naar educationalmaterials.nl@amgen.com.
Gebruiksaanwijzing op posterformaat
Trainingschecklist voor zelftoediening
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Voor welke ziekten wordt het gebruikt?
BLINCYTO wordt gebruikt voor de behandeling van acute lymfoblastenleukemie (ALL):
Bij volwassenen bij wie ALL terugkeert of niet heeft gereageerd op een eerdere behandeling (ook wel ‘recidieve/refractaire acute lymfoblastenleukemie’ genoemd)
Bij volwassenen bij wie er na de vorige behandeling een klein aantal kankercellen is achtergebleven (ook wel 'minimale restziekte' genoemd)
Bij kinderen (≥1 jaar), tieners en jongvolwassenen bij wie eerdere behandelingen niet hebben gewerkt of niet meer werken
Acute lymfoblastenleukemie is een vorm van bloedkanker waarbij een bepaald type witte bloedcellen, de B-lymfocyten, gaan woekeren.
Hoe werkt het?
De werkzame stof in BLINCYTO, blinatumomab, werkt door het afweersysteem in staat te stellen deze afwijkende witte bloedkankercellen aan te vallen en te vernietigen.
Hoe wordt het toegediend?
BLINCYTO wordt intraveneus (door middel van een infuus) toegediend.
Risicominimalisatiematerialen
Voor dit geneesmiddel zijn risicominimalisatiematerialen beschikbaar. Deze materialen bevatten aanbevelingen om belangrijke risico’s van onze geneesmiddelen te beperken of te voorkomen. U kunt hieronder de additionele risicominimalisatiematerialen inzien en downloaden. Een papieren versie kunt u aanvragen door een email te sturen naar educationalmaterials.nl@amgen.com.
Brochure voor verpleegkundigen
Brochure voor patiënten en mantelzorgers
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Voor welke ziekten wordt het gebruikt?
IMLYGIC wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met een vorm van huidkanker, ‘melanoom’ genoemd, die is uitgezaaid in de huid of lymfeklieren, voor wie een operatie niet mogelijk is.
Hoe werkt het?
De werkzame stof in IMLYGIC, talimogene laherparepvec, is een verzwakte vorm van het herpes-simplex-virus type 1 (HSV-1), dat algemeen bekend staat als het koortslipvirus. Dit virus is zodanig veranderd dat het zich in tumoren effectiever vermenigvuldigt dan in normale cellen. Dit leidt tot vernietiging van door het virus geïnfecteerde tumorcellen.
Hoe wordt het toegediend?
IMLYGIC wordt door de huid heen in de tumor geïnjecteerd (altijd door een beroepsbeoefenaar in de zorg).
Risicominimalisatiematerialen
Voor dit geneesmiddel zijn risicominimalisatiematerialen beschikbaar. Deze materialen bevatten aanbevelingen om belangrijke risico’s van onze geneesmiddelen te beperken of te voorkomen. U kunt hieronder de additionele risicominimalisatiematerialen inzien en downloaden. Een papieren versie kunt u aanvragen door een email te sturen naar educationalmaterials.nl@amgen.com.
Brochure voor patiënten en hun naasten
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Voor welke ziekten wordt het gebruikt?
Kyprolis wordt, in combinatie met andere geneesmiddelen, gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die eerder ten minste één andere behandeling voor deze ziekte hebben gehad.
Multipel myeloom, ook wel ziekte van Kahler genoemd, is een vorm van plasmacelkanker (plasmacellen zijn een soort witte bloedcellen).
Hoe werkt het?
De werkzame stof in Kyprolis, carfilzomib, werkt door het blokkeren van het proteasoom. Het proteasoom is een systeem in de cellen, dat eiwitten afbreekt wanneer ze beschadigd of niet langer nodig zijn. Door het verhinderen van de afbraak van eiwitten in kankercellen, die vaker meer afwijkende eiwitten bevatten, veroorzaakt Kyprolis de dood van kankercellen.
Hoe wordt het toegediend?
Kyprolis wordt intraveneus (door middel van een infuus) toegediend, altijd in combinatie met andere geneesmiddelen die voor de behandeling van multipel myeloom worden gebruikt.
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Voor welke ziekten wordt het gebruikt?
Mimpara wordt gebruikt voor:
Het behandelen van secundaire hyperparathyreoïdie (HPT) bij volwassen patiënten met ernstige nierziekte die dialyse nodig hebben om afvalproducten uit hun bloed op te ruimen.
Het verlagen van hoge calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met kanker van de bijschildklier.
Het verlagen van hoge calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met primaire hyperparathyreoïdie (HPT) waarbij verwijdering van de bijschildklier niet mogelijk is.
Het behandelen van secundaire hyperparathyreoïdie (HPT) bij kinderen van 3-18 jaar met ernstige nierziekte die dialyse nodig hebben om afvalproducten uit hun bloed te verwijderen, en van wie de toestand niet onder controle gebracht kan worden met andere behandelingen.
Bij primaire en secundaire hyperparathyreoïdie wordt teveel bijschildklierhormoon geproduceerd door de bijschildklieren. Dit kan calciumverlies in de botten veroorzaken.
Hoe werkt het?
De werkzame stof in Mimpara, cinacalcet, werkt door de bijschildklierhormoon- (PTH), calcium- en fosfaatspiegels in uw lichaam onder controle te houden.
Hoe wordt het toegediend?
Mimpara wordt als tablet of als korrelig poedermengsel oraal (via de mond) ingenomen.
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Voor welke ziekten wordt het gebruikt?
MVASI wordt gebruikt bij de behandeling van verschillende soorten kanker zoals:
Baarmoederhalskanker
Borstkanker
Darm- en rectumkanker
Eierstokkanker en buikvlieskanker
Longkanker
Niercelkanker
Hoe werkt het?
De werkzame stof in MVASI, bevacizumab, bindt zich aan de vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), waardoor de binding van VEGF aan de receptoren op het oppervlak van endotheelcellen belemmerd wordt. Het remt hiermee de vorming van bloedvaten in tumoren en zodoende de tumorgroei.
Hoe wordt het toegediend?
MVASI wordt intraveneus (door middel van een infuus) toegediend.
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Waarvoor wordt het gebruikt?
Neulasta wordt gebruikt voor de behandeling van neutropenie ten gevolge van cytotoxische chemotherapie.
Neutropenie is een tekort aan witte bloedcellen. De witte bloedcellen zijn belangrijk omdat zij het lichaam helpen infecties te bestrijden. Deze cellen zijn zeer gevoelig voor de effecten van chemotherapie waardoor het aantal van deze cellen in het lichaam kan verminderen, hierdoor is het risico op infecties groter.
Hoe werkt het?
De werkzame stof in Neulasta, pegfilgrastim, is een eiwit dat behoort tot een groep eiwitten die “cytokinen” genoemd worden en dat sterk lijkt op een lichaamseigen eiwit (granulocyt-kolonie stimulerende factor) dat het beenmerg stimuleert om meer witte bloedcellen aan te maken die het lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Hoe wordt het toegediend?
Neulasta wordt subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd.
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Waarvoor wordt het gebruikt?
Neupogen kan gebruikt worden:
Om het aantal witte bloedcellen te verhogen na behandeling met chemotherapie om infecties te helpen voorkomen.
Om het aantal witte bloedcellen te verhogen na een beenmergtransplantatie om infecties te helpen voorkomen.
Voor intensieve chemotherapie om het beenmerg te stimuleren om meer stamcellen aan te maken die afgenomen kunnen worden en die u na uw behandeling teruggegeven kunnen worden. Deze stamcellen kunnen afgenomen worden bij u of bij een donor. De stamcellen zullen na toediening terugkeren naar het beenmerg en bloedcellen aanmaken;
Om het aantal witte bloedcellen te verhogen als u lijdt aan ernstige langdurige (chronische) neutropenie om infecties te helpen voorkomen.
Bij patiënten met gevorderde HIV infectie om het risico op infecties te helpen verminderen.
Hoe werkt het?
De werkzame stof in Neupogen, filgrastim, is een eiwit dat behoort tot een groep eiwitten die “cytokinen” genoemd worden en dat sterk lijkt op een lichaamseigen eiwit (granulocyt-kolonie stimulerende factor) dat het beenmerg stimuleert om meer witte bloedcellen aan te maken die het lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Hoe wordt het toegediend?
Neupogen wordt subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd of intraveneus (door middel van een infuus) toegediend.
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Voor welke ziekten wordt het gebruikt?
Nplate wordt gebruikt voor de behandeling van:
* immuungemedieerde trombocytopenie (ITP) bij volwassenen die niet reageren op andere behandelingen (bv. corticosteroïden en immunoglobulinen).
* chronische ITP bij kinderen met een leeftijd ≥ 1 jaar die niet reageren op andere behandelingen (bv. corticosteroïden en immunoglobulinen).
In het bloed helpen bloedplaatjes bij het dichten van wonden en het vormen van bloedproppen. ITP is een ziekte waarbij het immuunsysteem van het lichaam zijn eigen bloedplaatjes vernietigt en er dus een tekort aan bloedplaatjes ontstaat. Zeer lage aantallen bloedplaatjes kunnen bloeduitstortingen en ernstige bloedingen veroorzaken.
Hoe werkt het?
De werkzame stof in Nplate, romiplostim, is een eiwit dat het beenmerg (deel van het bot dat bloedcellen aanmaakt) stimuleert om meer bloedplaatjes te produceren.
Hoe wordt het toegediend?
Nplate wordt subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd.
Risicominimalisatiematerialen
Voor dit geneesmiddel zijn risicominimalisatiematerialen beschikbaar. Deze materialen bevatten aanbevelingen om belangrijke risico’s van onze geneesmiddelen te beperken of te voorkomen. U kunt hieronder de additionele risicominimalisatiematerialen inzien en downloaden. Een papieren versie kunt u aanvragen door een email te sturen naar educationalmaterials.nl@amgen.com.
Brochure voor selectie en training van volwassen patiënten voor thuistoediening
Beknopte leidraad voor thuistoediening
Stappengids voor bereiding en toediening – injectie
Dagboek voor zelftoediening voor volwassen patiënten
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Voor welke ziekten wordt het gebruikt?
Otezla wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Actieve artritis psoriatica
Matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis
Mondzweren bij de ziekte van Behçet
Hoe werkt het?
De werkzame stof in Otezla, apremilast, remt fosfodi-esterase-4 (PDE-4) in ontstekingscellen, waardoor de ontstekingsreactie wordt ingeperkt en de ontsteking afneemt.
Hoe wordt het toegediend?
Otezla wordt als tablet oraal (via de mond) ingenomen.
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Voor welke ziekten wordt het gebruikt?
Parsabiv wordt gebruikt voor de behandeling van overmatige afscheiding van het bijschildklierhormoon (secundaire hyperparathyreoïdie) bij patiënten met een slechte werking van de nieren die dialyse nodig hebben om afvalstoffen uit hun bloed te verwijderen.
Bij secundaire hyperparathyreoïdie produceren de bijschildklieren (vier kleine kliertjes in de hals) te veel parathyroïdhormoon (PTH). Dit overschot aan PTH kan verlies van calcium uit de botten veroorzaken, wat kan leiden tot botpijn en botbreuken en problemen met bloed- en hartvaten.
Hoe werkt het?
De werkzame stof in Parsabiv, etelcalcetide, vermindert de hoeveelheid bijschildklierhormoon (parathyroïdhormoon, PTH) en helpt zo de hoeveelheid calcium in het lichaam te reguleren.
Hoe wordt het toegediend?
Parsabiv wordt aan het eind van uw hemodialysebehandeling door een arts of verpleegkundige toegediend via de slang (bloedlijn) die u met de hemodialysemachine verbindt
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Voor welke ziekten wordt het gebruikt?
Prolia wordt gebruikt voor de behandeling van:
Osteoporose bij vrouwen na de menopauze (overgang) en bij mannen met meer kans op botbreuken.
Botverlies dat wordt veroorzaakt door een daling van het testosterongehalte in het bloed als gevolg van een operatie of een behandeling met geneesmiddelen bij mannen met prostaatkanker.
Botverlies dat het gevolg is van een langdurige behandeling met glucocorticoïden bij patiënten met meer kans op botbreuken.
Hoe werkt het?
De werkzame stof in Prolia, denosumab, is een eiwit (monoklonaal antilichaam) dat de werking van een ander eiwit verstoort, met als doel botverlies en osteoporose (botontkalking) te behandelen. Een behandeling met Prolia maakt het bot sterker zodat het minder snel zal breken.
Hoe wordt het toegediend?
Prolia wordt subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd.
Risicominimalisatiematerialen
Voor dit geneesmiddel zijn risicominimalisatiematerialen beschikbaar. Deze materialen bevatten aanbevelingen om belangrijke risico’s van onze geneesmiddelen te beperken of te voorkomen. U kunt hieronder de additionele risicominimalisatiematerialen inzien en downloaden. Een papieren versie kunt u aanvragen door een email te sturen naar educationalmaterials.nl@amgen.com.
Herinneringskaart voor patiënten
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Voor welke ziekten wordt het gebruikt?
Repatha wordt gebruikt om het cholesterol te verlagen.
Repatha wordt in de volgende patiëntengroepen gebruikt:
Hoe werkt het?
De werkzame stof in Repatha, evolocumab, is een eiwit dat specifiek hecht aan een stof in het lichaam, genaamd PCSK9. Door PCSK9 te binden is de lever beter in staat, cholesterol uit het bloed te verwijderen. Op deze manier wordt de kans op het krijgen van o.a. hartaanvallen en beroertes verlaagd.
Hoe wordt het toegediend?
Repatha wordt subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd.
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Voor welke ziekten wordt het gebruikt?
Vectibix wordt gebruikt bij de behandeling van uitgezaaide darmkanker (colorectaal kanker) bij volwassen patiënten met een bepaald type tumor bekend als “Wild-type RAS-tumor”. Het wordt afzonderlijk gebruikt of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker.
Hoe werkt het?
De werkzame stof in Vectibix, panitumumab, herkent en hecht zich specifiek aan de epidermale-groeifactorreceptor (EGFR), die aan het oppervlak van sommige kankercellen zit. Wanneer groeifactoren (lichaamseigen eiwitten) zich aan de EGFR hechten, wordt de kankercel gestimuleerd om te groeien en te delen. Panitumumab hecht zich aan de EGFR en verhindert zo de kankercel om berichten te ontvangen die vereist zijn voor groei en deling.
Hoe wordt het toegediend?
Vectibix wordt intraveneus (door middel van een infuus) toegediend.
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.
Waarvoor wordt het gebruikt?
XGEVA wordt toegepast in de volgende gevallen:
Ter voorkoming van botcomplicaties bij volwassenen met gevorderde kanker waarbij bot is betrokken (bijvoorbeeld botbreuk, druk op het ruggenmerg of de noodzaak van het ondergaan van bestraling of chirurgie).
Voor de behandeling van volwassenen en jongeren tot 18 jaar met een volgroeid skelet met reusceltumor van het bot die niet operabel is of waarbij een operatie niet de beste keuze is.
Hoe werkt het?
De werkzame stof in XGEVA, denosumab, is een eiwit (monoklonaal antilichaam) dat werkt doordat het de botafbraak vertraagt, die wordt veroorzaakt door de uitzaaiing van kanker naar het bot of door een reusceltumor van het bot.
Hoe wordt het toegediend?
XGEVA wordt subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd.
Risicominimalisatiematerialen
Voor dit geneesmiddel zijn risicominimalisatiematerialen beschikbaar. Deze materialen bevatten aanbevelingen om belangrijke risico’s van onze geneesmiddelen te beperken of te voorkomen. U kunt hieronder de additionele risicominimalisatiematerialen inzien en downloaden. Een papieren versie kunt u aanvragen door een email te sturen naar educationalmaterials.nl@amgen.com.
Herinneringskaart voor patiënten
Bron: Patiëntenbijsluiters, Amgen. Zie www.geneesmiddeleninformatiebank.nl voor de meest recente versie.