Biosimilars: betrouwbare geneesmiddelen voor toegankelijke zorg

De Nederlandse zorg staat onder druk. We leven langer, chronische aandoeningen komen vaker voor en innovatieve behandelingen bieden steeds meer mogelijkheden. Tegelijkertijd stijgen de zorgkosten. De vraag is simpel én urgent: hoe houden we goede zorg voor iedereen beschikbaar? Een belangrijk deel van het antwoord ligt bij biosimilars.


Wat zijn biosimilars?


Biosimilars zijn biologische geneesmiddelen die in hoge mate vergelijkbaar zijn met een bestaand biologisch geneesmiddel, ook wel het referentiegeneesmiddel genoemd. Biologische geneesmiddelen worden gemaakt met behulp van levende cellen en bestaan uit complexe eiwitten. Dat maakt ze fundamenteel anders dan traditionele medicijnen, die chemisch worden geproduceerd.


Een biosimilar is geen exacte kopie van het oorspronkelijke middel - dat is door de complexiteit van het productieproces ook niet mogelijk. Wat echter telt, is dat uitgebreid vergelijkend onderzoek aangetoond heeft dat er geen klinisch relevante verschillen zijn in kwaliteit, veiligheid en effectiviteit.


Voordat een biosimilar in de Europese Unie wordt toegelaten, wordt deze streng beoordeeld binnen het Europese regelgevingskader, waarbij de EMA (Europees Geneesmiddelenbureau) een centrale rol speelt. Alleen wanneer uit onderzoek blijkt dat er geen klinisch relevante verschillen zijn ten opzichte van het referentiegeneesmiddel, kan een biosimilar worden goedgekeurd. 1


Waarom zijn biosimilars belangrijk?


Wanneer de exclusiviteit van het oorspronkelijke medicijn afloopt, kunnen biosimilars op de markt komen. Dat kan leiden tot lagere kosten. En juist daar zit de maatschappelijke waarde.


Lagere kosten maken het mogelijk om zorgbudgetten efficiënter in te zetten. Meer patiënten kunnen binnen hetzelfde budget worden behandeld. En er kan ruimte ontstaan om te investeren in nieuwe, innovatieve therapieën.


Biosimilars dragen daarmee bij aan een zorgsysteem dat toegankelijk én toekomstbestendig blijft.


Wat betekent dit voor patiënten?


Voor patiënten draait alles om vertrouwen. Biosimilars voldoen aan dezelfde strenge normen voor kwaliteit, veiligheid en effectiviteit als andere biologische geneesmiddelen. Ze worden vóór toelating uitgebreid vergeleken en beoordeeld en blijven ook daarna onder voortdurende veiligheidsmonitoring.


In de praktijk betekent dit dat patiënten kunnen rekenen op behandelingen waarop zij kunnen vertrouwen, met als extra voordeel dat biologische therapieën dankzij kostenbesparingen voor meer patiënten beschikbaar kunnen blijven2.


De rol van Amgen


Amgen heeft een lange geschiedenis in het onderzoek, de ontwikkeling en de productie van biologische geneesmiddelen. Vanuit die wetenschappelijke expertise investeert het bedrijf ook in biosimilars.


Voor Amgen zijn biosimilars geen alternatief voor innovatie, maar een aanvulling daarop. Ze helpen om hoogwaardige zorg toegankelijk te houden, waarbij kwaliteit, leveringszekerheid en patiëntveiligheid centraal staan.


Zorg van morgen


Biosimilars zijn inmiddels een vast onderdeel van de moderne gezondheidszorg. Ze combineren wetenschappelijke onderbouwing met maatschappelijke impact.


In een tijd waarin zorg steeds duurder wordt, helpen biosimilars om kwaliteit en betaalbaarheid beter in balans te brengen, zodat goede zorg beschikbaar blijft voor iedereen die haar nodig heeft.


Lees meer: